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【純干貨】藥研人必備!藥物分析方法大全

藥物分析是分析化學中的一個重要分支, 它隨著藥物化學的發展在藥物的質量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方面均有廣泛應用。

藥物分析是運用化學、物理學、生物學以及微生物學的方法和技術來研究藥物的化學檢驗 、藥物穩定性、生物利用度、藥物臨床監測和中草藥有效成分的定性和定量等。它包括藥物成品的化學檢驗,藥物生產過程的質量控制,藥物貯存過程的質量考察,臨床藥物分析,體內藥物分析等等。

隨著生命科學、環境科學、新材料科學的發展,在分析科學這一嶄新的領域, 藥物分析也正發揮著越來越重要的作用, 在科研、生產和生活中無處不在, 尤其在新藥研發以及藥品生產等方面扮演著重要的角色。

常見的藥物分析方法匯總

藥物分析的主要方法包括化學物理的以及生物分析等方法。

化學檢驗則是藥品在化學分析儀器等一系列化學反應條件下所表現出來的化學性質、反應強度及其影響等,是現今藥品質量檢驗檢測中應用最為廣泛、最主要的方法,能夠綜合全面的分析和評價藥品的質量與效果。

物理檢測方法是指通過電、熱、光等常規物理條件作用下對藥品的物理機械性能進行檢驗。

生物技術方法主要包括電泳技術和PCR技術等。

常見的藥物分析方法如下:

重量分析法

重量分析法簡稱重量法,是將被測組分與試樣中的其他組分分離后,轉化為一定的稱量形式,然后用稱量方法測定它的重量,再據此計算該組分的含量的定量分析法。根據待測組分與試樣中其他組分分離方法的不同,可以分為沉淀法、氣化法和電解法。

優點:準確度較高,測定的相對誤差一般不大于0.1%。

缺點:操作煩瑣,費時較長,對低含量組分的測定誤差較大。

酸堿滴定法

酸堿滴定法是指利用酸和堿在水中以質子轉移反應為基礎的滴定分析方法。可用于測定酸、堿和兩性物質,是一種利用酸堿反應進行容量分析的方法。用酸作滴定劑可以測定堿,用堿作滴定劑可以測定酸,這是一種用途極為廣泛的分析方法。最常用的酸標準溶液是鹽酸,有時也用硝酸和硫酸。標定它們的基準物質是碳酸鈉。

優點:操作簡單、對儀器要求低、有足夠高的準確度、方便快捷、便于普及。

PH值測定方法

pH是水溶液中氫離子活度的表示方法,嚴格地說,pH值定義為氫離子活度的負對數,即pH=-logaH+。溶液的 pH 值使用酸度計測定。水溶液的pH 值通常以玻璃電極為指示電極、飽和甘汞電極為參比電極進行測定。

由于待測物的電離常數、介質的介電常數和液接界電位等諸多因素均可影響pH 值的準確測量,所以實驗測得的數值只是溶液的表觀pH 值,它不能作為溶液氫離子活度的嚴格表征。

光譜技術

光譜技術的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的藥物進行輻射,在一定范圍中的頻率被一些物質接受的時候就會出現振動以及轉動的狀況。在通過波長等信息數據的記錄,就會獲得其光譜。基于光譜的基礎之上,就可以把藥物的實際結構形式、藥物的元素進行判斷分析

優點:檢測速度快、辨識度高以及高效率等

化學發光技術

化學發光技術是將發光物質標記抗原或抗體進行反應,發光物質在反應劑激發下生成激發態中間體,當激發態中間體回到穩定的基態時發射出光子,用自動發光分析儀接收光信號,測定光子產量,以反映待檢樣品中抗體或抗原含量。

優點:靈敏度高,特異性強,精密度好,線性范圍寬,儀器設備簡單,試劑價格低廉,方法穩定、快速。

色譜法

色譜過程的本質是待分離物質分子在固定相和流動相之間分配平衡的過程,不同的物質在兩相之間的分配會不同,這使其隨流動相運動速度各不相同,隨著流動相的運動,混合物中的不同組分在固定相上相互分離。根據物質的分離機制,又可以分為吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜、凝膠色譜、親和色譜等類別。

主要的色譜檢測技術包括氣相色譜法、液相色譜法、薄層色譜法,它們在食物以及藥品的檢測中應用此種技術具有較為重要的作用。

電泳法

電泳方法指利用電泳現象對某些化學組分進行分離分析或分離制備的技術方法。電泳現象指在蛋白質、核酸以及氨基酸、核苷酸、生物堿、有機酸、甚至無機離子等溶液中,帶電微粒由于受直流電場的作用而向電極移動所發生的相對于溶劑的運動。

近幾年來,電泳已成為各類化學分析和制備的基本技術之一,廣泛應用于生物化學、藥物化學、臨床診斷、無機化學等領域。它與層析和超離心一起被稱為三大分離技術。

DNA擴增法

DNA擴增技術屬于PCR技術,可以把試管中的DNA樣品的片段進行拓展,達到上百萬倍左右,可以通過肉眼直接對其進行觀察。而應用DNA擴增技術可以在幾個小時之內就會獲得需要幾個星期甚至幾個月才可能完善的實驗,DNA擴增技術具有一定的靈敏度、特異性以及便捷性、高效性。

藥物分析的研究熱點方向

隨著臨床藥學和臨床藥理學的發展,對藥物與機體的相互作用、個體化給藥進行研究已成為這些學科的研究熱點,而這些研究離不開體內藥物分析。

此外,對藥物濫用的監測和中藥的現代化研究等也離不開體內藥物分析。對藥物的藥代動力學和生物等效性進行研究必然要涉及到生物體內藥物含量的測定,這也需要采用體內藥物分析的方法和手段來進行研究。

因此,藥物分析除了掌握以上分享的體外藥物分析技術外,體內藥物分析技術同樣重要。

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